9月17日,國家藥監(jiān)局叫停多多藥業(yè)生產的雙黃連注射液,為近年不斷出現(xiàn)的注射液叫停事件添加了最新的記錄。
近年叫停過多少注射液呢?刺五加注射液、魚腥草注射液、人參多糖注射液、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、腫節(jié)風注射液、射干抗病毒注射液、天麻素注射液、苦碟子注射液、腎康注射液、欣弗注射液……不難發(fā)現(xiàn),這里面絕大多數(shù)是中藥注射液產品。
每次叫停,都是因為出現(xiàn)不良反應,有時不良反應致人死亡。但我們不知道不良反應是生產質量問題,還是批準上市的問題。
如果是生產質量問題,那么整頓生產質量吧,但為何中藥注射液的生產企業(yè)會比一般注射液更加容易出現(xiàn)嚴重不良反應,這個問題需要回答??紤]到中藥注射液的生產廠家和品種都遠比一般注射液少得多,它被叫停的次數(shù)之多,反映的問題就更加嚴重。
如果那些被叫停的注射液本身就不適合作人體注射,那么,它是怎樣被批準上市的,它是否經過了嚴格的藥理分析和試驗程序,就成了問題。難道它是把臨床運用作為藥效試驗的嗎,病患豈不都成了未被告知的試驗品?
雖然一直以來有“是藥三分毒”的俗語,但人們更加頑固的觀念是“中藥純天然,無毒”。我不知道這樣的認識是否對中藥注射液的上市起到了催化作用。
我不知道中藥注射液的基礎研究、成分分析、藥理研究、藥效證明等水平如何,只知道中藥注射液在不斷生產并不斷被叫停。我也不知道一種療效、功能、不適癥狀等都十分明確的普通注射液,被加進一些中藥成分,是改進了功能還是增強了不確定性,但這種現(xiàn)象已是風尚,當然這種混雜是否經過了藥品進入臨床必有的科學程序,我也不清楚。
我不想引起中醫(yī)中藥是否科學的爭論,因為這既涉及到什么是科學,科學是一元的還是多元的,醫(yī)學是否只有一種模式,中醫(yī)是不是優(yōu)秀遺產,以及遺產應該怎樣使用等等,每一個問題都十分重大,我無力解答。
一個問題一旦涉及到傳統(tǒng)、遺產、中國等,就容易產生一種奇特的化學反應,使就事論事容易演變成情感爭執(zhí),這樣事情就永遠不要指望能夠說清??茖W確非人類生活的全部,也很難說是生活的指南。信仰、情感、心理、傳統(tǒng)等,使人千姿百態(tài)。不過,就有病看病而言,關系到肌體的存續(xù),關系到你的信仰、情感、心理、傳統(tǒng)觀念等是否有寄寓之所,這是一個很現(xiàn)實的醫(yī)學問題。除非病急亂投醫(yī),除非現(xiàn)代醫(yī)學表示無能為力,你不會為了使自己的身體體現(xiàn)傳統(tǒng),而選擇一種不確定的治療,你不會同意自己成為藥品的試驗場。這就是說,醫(yī)學不是一個“愛國主義”的論域,而是一個人類共有的知識領域。
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