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藥監(jiān)察局局長 李宏愿
藥品關系到百姓日常生活乃至生命安全,如何來確保廈門的用藥安全,如何監(jiān)管保健品、化妝品、藥械質量,如何促進廈門的藥品企業(yè)健康發(fā)展?2010年,市食品藥品監(jiān)管局還將繼續(xù)做好市民藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品的守護人。[詳細]
記者問
爭取設立區(qū)級監(jiān)管機構
  在市委、市政府的領導下,我局將積極穩(wěn)妥地做好體制改革編制調整的各項工作。從確保百姓飲食用藥安全出發(fā),爭取設立區(qū)級監(jiān)管機構。目前,我們的監(jiān)管力量嚴重不足,所以要利用此次體制改革的機會,爭取設立區(qū)級監(jiān)管機構,初步設想爭取設立3個分局。此外,要加強基層監(jiān)督網絡建設,密切與工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)作,形成合力,進一步探索建立城市網絡化監(jiān)管模式。[詳細]
深化藥品保健品專項整治
  重中之重是藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的監(jiān)管。重點抓好以下工作:一要繼續(xù)深入開展甲流防控藥械質量安全專項整治,嚴格監(jiān)管防控藥械質量,嚴查違法違規(guī)行為。二要強化重點企業(yè)和品種的日常監(jiān)管。突出高風險環(huán)節(jié)、企業(yè)和品種,全面推行藥品質量授權人制度,目前已經在廈門部分藥企試行,效果很好,企業(yè)接受度也比較高。[詳細]

推動兩岸藥業(yè)交流合作
  堅持謀劃運作、展現(xiàn)作為,在繼續(xù)加強兩岸業(yè)界交往的同時,推動邁開實質性合作步伐,創(chuàng)造互利雙贏局面。在新的一年里,我們有這樣的計劃和打算。一是建立兩岸藥品質量安全管理通道。去年4月,我局指導廈門藥學會舉辦了“兩岸醫(yī)療器材行業(yè)對接會”,這樣一來,廈門醫(yī)藥站與臺灣勝昌制藥公司首次確定合作項目,第一批地產中藥材 “澤瀉”也最終在11月成功銷售到臺灣。[詳細]

加強基本藥物質量監(jiān)管
  一是繼續(xù)加強基本藥物生產、流通、配送、使用各環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管,確?;舅幬锏陌踩唾|量。二是鼓勵有一定經營規(guī)模的藥品零售企業(yè)開展連鎖經營。相信連鎖企業(yè)增加將不斷顯現(xiàn)優(yōu)勢,特別是在藥品質管方面,通過統(tǒng)一票據(jù)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送,把住進貨渠道,避免單體店進貨容易出現(xiàn)的問題,藥品質量將更有保障,使群眾投訴量繼續(xù)降低,進一步提高社會滿意率。三是發(fā)揮社會藥品監(jiān)督網的作用,加強對涉藥單位的日常監(jiān)管,確保群眾藥械使用安全。[詳細]
扶持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
  在生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展方面,我們將積極推動基因工程藥物、基因工程疫苗、診斷試劑、海洋藥物等生物藥品研制。 同時,我們將做好國家一類新藥的藥品注冊申報服務工作,推進生物藥品的產業(yè)化進程。積極關注廈門市的生物藥研究項目,及時提供政策指導和服務。引導廈門市藥物臨床與非臨床研究機構建設,監(jiān)督廈門市兩個通過認證的醫(yī)療機構在藥物[詳細]
市民問
保健品是藥品嗎它歸哪個部門管
  去年11月下旬,廈門市政府辦公廳下發(fā)文件,明確由食品藥品監(jiān)管局負責對保健食品生產經營實施全過程監(jiān)管,并向社會發(fā)布了履職通告。目前,我們已經基本完成了與衛(wèi)生局關于保健食品監(jiān)管職能的交接工作。[詳細]
想加盟一家藥店需要辦理哪些手續(xù)
  開辦藥品零售連鎖門店需向食品藥品監(jiān)管局提出申請,并提交相應的材料,經審查合格獲得《藥品經營許可證》后方可經營。具體要求及程序可登錄廈門市食品藥品監(jiān)督管理局網站www.xmfda.xm.gov.cn查詢 [詳細]
2009年回顧
引入首家央企投資廈門
  主動協(xié)調聯(lián)系,促成市政府與中國醫(yī)藥集團總公司簽訂戰(zhàn)略合作[詳細]
推動兩岸交流合作
  先后3次派員隨政府代表團赴臺參加交流活動。[詳細]
新增連鎖藥店總部翻倍
  組織開展藥品連鎖經營質管培訓,加強籌建現(xiàn)場指導并簽訂規(guī)范[詳細]
生物制藥企業(yè)增6成
  對新開辦、新增生產線或較大規(guī)模藥品生產企業(yè)在品種注冊[詳細]
藥械監(jiān)管到位
  甲流藥械監(jiān)管到位。對全市11家經營防控藥品批發(fā)企業(yè)的供應能力[詳細]
打假治劣成績斐然
  開展非藥品冒充藥品等專項檢查。在含可待因藥品、含麻黃堿制劑[詳細]
用數(shù)據(jù)說話
6家  

  2009年,新開辦連鎖藥店經營總部6家,增長率超過100%。66.7%

106家  

  對廈門23家藥品、5家藥包材、77家醫(yī)療器械共106家生產企業(yè)實行動態(tài)監(jiān)管,按照等級實施不同頻次的監(jiān)督檢查。

486家  

  共出動1082人次,對全市486家藥品經營企業(yè)開展規(guī)范藥品進貨渠道和日常管理的專項檢查,對存在問題的7家企業(yè)給予責令整改或停業(yè)整頓的處罰。

16起  
  開展非藥品冒充藥品等12個專項檢查,從中發(fā)現(xiàn)并查處非法流通案件16起

220起  
  全年共出動執(zhí)法人員2687人次,查處違法行為220起,沒收藥品貨值84.71萬元,罰沒款85.65萬元,有力凈化了藥品市場。