國家藥監(jiān)局建議有無不適都應(yīng)當檢查

昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站發(fā)出通知。通知中稱，2011年底，法國PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房產(chǎn)品使用未經(jīng)批準的硅膠材料事件曝光后，國家食品藥品監(jiān)督管理局立即對法國PIP公司相關(guān)產(chǎn)品在中國的銷售等情況開展了調(diào)查，并與法國有關(guān)監(jiān)管部門、世界衛(wèi)生組織聯(lián)系。目前收集到的信息表明：法國有關(guān)監(jiān)管部門調(diào)查證實，PIP公司生產(chǎn)的可植入人工乳房使用了未經(jīng)批準的硅膠材料，破裂率較高，建議取出乳房假體；其他涉及的60多個國家除德國、捷克、委內(nèi)瑞拉等少數(shù)國家有關(guān)部門建議取出外，大多數(shù)國家監(jiān)管部門建議使用者密切觀察，咨詢有關(guān)醫(yī)生或醫(yī)療機構(gòu)；世界衛(wèi)生組織稱，PIP隆胸植入產(chǎn)品使用了合格和不合格的硅膠材料，建議懷疑有破裂跡象、感覺疼痛、有炎癥或其他任何擔憂者應(yīng)咨詢醫(yī)生。

據(jù)了解，法國PIP公司生產(chǎn)的硅膠乳房假體行銷66個國家，2009年4月8日獲準進入中國市場，其在中國的商品名為“寶麗貝”，有效期至2013年。去年年底，法國媒體報道，在法國總共3萬名使用過PIP假體隆胸的患者中，出現(xiàn)8名癌癥患者，其中1例死亡。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：該產(chǎn)品的使用者，無論有無不適，都應(yīng)當?shù)较嚓P(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行檢查。如果發(fā)現(xiàn)破裂、滲漏或者疼痛等不適，應(yīng)當接受?？漆t(yī)師意見，采取相應(yīng)治療措施。

“我們也在密切關(guān)注該產(chǎn)品?！备Ｖ菔惺称匪幤繁O(jiān)督管理局有關(guān)負責人表示，如果有相關(guān)措施出臺，會馬上跟進執(zhí)行?！叭绻M者有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)可以撥打舉報電話0591-83259430?！边@位負責人強調(diào)說。